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国标医药邀您参加2021中国医药CMC产业链技术交流暨企业家科学家高峰论坛

来源:正一 浏览人数:15 次更新时间:2021.05.23

中国医药CMC产业链技术交流


    2021中国医药CMC产业链技术交流暨企业家科学家高峰论坛将于5月24日至26日在广州阳光酒店召开。国标医药诚挚地邀请您参加本次会议。
生物医药产业,近几年已经上升为全球各主要经济体,以及国内各发达省市的最高层战略。作为领跑中国GDP发展几十年的广东,近年来格外重视。基于粤港澳大湾区的国家战略定位决定,随着广深两座双子星城市这一领域专业人才阵营的快速集聚、沉淀,广东的生物医药产业完全有望快速追赶,做大做强。对于工作、奋斗在这个巨大产业的企业家、科学家们,中国生物医药产业、广东生物医药产业,可谓一片巨大蓝海。春天的故事,将再次上演。主动学习交流、交友,聆听大家智慧赢未来。
 

国标演讲信息
 主题:注射剂真溶液一致性评价法规及关键技术要求
时间:5月24日 8:30-9:00
地点:广州阳光酒店 7楼会议中心 会场四
 
国标展位信息
一、展位号A05
展位号A05
二、展位号F11
 展位号F11
国标医药期待您的莅临!
  


 国标简介


    国标医药是总部坐落于粤港澳大湾区广州黄埔区科技企业加速器的国家级高新技术企业,核心成员包括高校专家、国家药典委委员、权威官方药检机构的技术领头人、全球主流大型仪器公司的核心应用专家、知名药企研发专家。公司拥有出色的中高层技术管理团队,团队具有丰富的项目立项、研发申报经验,可承接注射剂、滴眼剂、口服溶液剂等液体制剂项目的整体委托研发。公司是创新药物与高效节能降耗制药设备国家重点实验室检验检测分中心和华南首家具备完善的药品检测能力的第三方检验检测机构,采用类cGMP和ISO17025双质量管理体系,检测报告的效力等同官方药检机构。
我们始终坚持以“成为全球领先的医药检验检测和创新服务平台”为企业愿景,秉承“一切以客户为中心”的服务理念,依托在药物经济学、药物开发、药品分析检验技术和医药市场准入等方面的丰富经验,专注于为广大药品研发和生产企业提供高性价比、可信赖的药品研发技术服务。
 


  主营业务

 仿制药开发服务项目

滴耳剂

  
     包材全生命周期相容性研究

  包材全生命周期相容性研究


  CCIT包装容器密封完整性测试
   

CCIT包装容器密封完整性测试
 

药品质量标准研究


药品质量标准研究
药品注册检验(香港上市注册检验)
药品注册检验(香港上市注册检验)
 

国标优势
专业团队
公司核心团队具有多年药品研发实战经验,申报FDA和CFDA项目的研发生产经验丰富。 
核心成员包括高校专家、国家药典委委员、权威官方药检机构的技术领头人、全球主流大型仪器公司的核心应 用专家、知名药企制剂专家和研发人员。
设施完备
公司建筑面积5000m²,除了常规的制剂室、理化室和仪器检测室,还建有B级下A级无菌实验室、C级微生物检测实验室、PCR实验室、质谱实验室等药品检验的全部功能间。 
高精尖设备包括:液质联用、气质联用等近200台,设备资产达5000多万元。
管理合规
按照ISO/IEC 17025、RB/T 214、RB/T 215和GMP的要求建立全面质量管理体系,质量管理涵盖影响质量的全部因素及活动。 
配置Chromeleon7、OpenLAB_CDS网络版软件,强化实验室活动的审计追踪,确保数据的完整性和可追溯性。


  合作客户
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峰会日程

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