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实验室管理规定

来源:正一 浏览人数:15 次更新时间:2021.06.16

1. 为了营造一个安全有效、秩序良好的实验室环境,达到“科学、规范、安全、高效”的目的,特制订本实验室管理规定。

2. 适用范围 本规定适用于进入实验室内所有人员。

3. 实验室管理人员职责 实验室隶属于质技部,主要负责公司新产品研发实验、调试、验证和测试、批量性抽检项目验证、样机件测试等工作。

3.1实验室负责人

3.1.1负责实验室日常管理,组织安排测试任务顺利进行

3.1.2负责访客接待、外联活动安排;

3.1.3仪器设备、试剂、耗材的申请;

3.1.4负责组织实施实验室的改造,仪器设备安装、调试、保养维修和报废申请;

3.1.5负责管理实验室业务流程,指导分析人员及时、准确的完成各项分析工作;

3.1.6负责实验室质量控制,维护实验室质量体系,审核、监控测试数据和结果;

3.1.7指导和撰写实验和测试报告,实验室文档管理;

3.1.8负责实验测试方法的开发与改进;

3.1.9负责实验室工作人员的制度、业务培训和学术交流;

3.1.10负责实验室安全检查与突发事件处理;

3.1.11负责监督检查实验室日常卫生,有权安排本实验室所有相关人员严格执行实 验室日常卫生制度。

3.2仪器设备管理员

3.2.1负责仪器设备的验收和台帐建档工作;

3.2.2负责仪器设备的使用、维护、期间核查和周期检定;

3.2.3负责仪器设备在检定周期内使用和检验标识的管理;

3.2.4负责办理仪器设备的送修和返回;

3.2.5负责外出作业时所需仪器设备的调试与准备;

3.2.6负责对仪器设备供应商进行评价。

4.实验室管理办法

4.1所有进入实验室的人员都必须严格遵守实验室规章制度。

4.2所有进入实验室的人员应服从实验室管理人员安排,采取必要安全措施,保证人 身及仪器设备的安全。

4.3实验室的仪器设备,未经管理人员许可,任何人不得擅自开关、使用和移动实验 室中的任何设备。实验室设备租借按程序向实验室管理人员申请。

4.4对于有规定的预热时间的仪器设备,使用设备的人员必须提前24小时以上预约登 记。

4.5非本公司外的个人或团体参观实验室需经总经理批准,任何人未经批准不得私自安排他人参观。

4.5严禁实验室人员私自接受或安排他人在实验室内开展实验工作、进行仪器检测和私自收费,或减免应收费用,违者将按有关规定严肃处理和处罚。

4.6在实验室工作的人员,应严格遵守本行业的有关法律、法规和规章,每次实验必须有详尽的记录,包括实验目的、实验方法、实验操作步骤和实验数据等;使用仪器必须按规定进行登记,原始实验记录、数据按规范和要求必须严格管理。

4.7实验室工作人员必须热爱本职工作,不断提高业务水平,做到文明、有序管理。必须认真执行有关实验室安全卫生的管理规定,做到文明整洁,仪器设备摆放整齐,杜绝事故的发生。

4.8实验室钥匙管理应严格遵守实验室有关钥匙管理的规定,严禁任何人以任何借口私自配制或转借他人。

4.9由于责任事故造成仪器设备的损坏,要追究使用人的责任。

5.实验室安全管理制度

5.1实验室应制定相应实验室规则及实验室安全制度;根据本实验室情况制定严格的 操作规程及防火、防盗管理制度,实验室内部人员要严格执行;进入实验室的外 来人员都必须遵守实验室有关的规章制度。

5.2实验室应指定专人负责实验室设备及人身的安全;每月定期对实验室进行安全检查,并做好相应记录;对于贵重精密仪器设备、危险物品,应由具有业务能力的专人负责操作。

5.3来实验室工作的人员,必须有实验室工作人员在场或经过上机操作培训与考核。 与实验室工作无关的人员不得擅自进入实验室,外单位来访人员如需进入实验 室,必须经实验室负责人批准同意后,才能进入实验室。

5.4不得在实验室饮食、娱乐,使用化妆品,实验室操作用的玻璃容器、器皿不能用 来盛载食物和饮料,实验室的冰箱、冰柜不可存放食物。

5.5实验室及走廊禁止吸烟,特别是在有易燃、易爆的试剂气体场所或做有关实验时, 严禁烟火。

5.6实验工作结束后,必须关好电源、仪器开关。下班前,实验室负责人必须检查操 作的仪器及整个实验室的门、窗和不用的水、电、气路,并确保关好。清扫易燃 的纸屑等杂物,消灭隐患。

5.7若仪器设备在运行中,实验人员不得离开现场。

5.8实验室根据实际情况,配备一定数量的消防器材,消防器材要摆放在明显、易于 取用的位置,并定期检查,确保有效,严禁将消防器材移作别用。实验室人员必 须熟悉常用灭火器材的使用。如遇火警,除应立即采取必要的消防措施灭火外, 应马上报警,并及时向上级报告。火警解除后要注意保护现场。

5.9严格实验室钥匙的管理,钥匙的配发应由有关负责人统一管理,不得私自借给 他人使用或擅自配置钥匙。

5.10如有盗窃和事故发生,立即采取措施,及时处理,必须按规定上报,不准隐瞒 不报或拖延上报,重大事故要立即抢救,保护事故现场。

5.11因人为原因造成实验室事故的,按有关规定对当事人进行纪律处分,并根据情 节轻重追究有关人员的经济和法律责任。

6. 仪器安全管理制度

6.1仪器设备的管理

6.1.1仪器设备购入、验收合格后,由管理员办理入库、出库手续,并建立《测量设备 台账》,质技部建立仪器、设备技术档案,并填入《测量设备台账》。

6.1.2 仪器设备列入《检测设备周期检定计划》。有检定规程,有授权检定机构的仪器 设备,应送授权的法定计量检定机构检定或校准;没有检定规程的仪器设备,由实验室按自校或互校方法进行自校或互校。

6.1.3经验收合格,并具有计量器具许可证(带CMC标志)、样机试验报告、出厂合 格证或检测报告(鉴定证书)的测量仪器,应在仪器上加贴合格或准用标志,方可批准启用。

6.1.4 实验室管理员对仪器设备及监测/检测有重要意义的标准物质建立技术档案。

6.1.5实验室管理员至少每年2次对测量设备进行核查,按《检测设备周期检定计划》 对即将到期的仪器设备申请安排送检。

6.1.6复检(校)后的检定(校准、检测)证书或报告原件存入仪器设备档案,向使用 者提供复印件。

6.2仪器设备的使用与操作

6.2.1仪器设备由专人负责人保管。

6.2.2操作者必须掌握所用仪器设备工作原理、技术性能、操作规程、维护保养等技能。

6.2.3每台仪器都设备必须按照校准规范,监测/检测规范、使用说明书等制定作业指导 书。

6.2.4贵重仪器设备的使用者应填写仪器设备使用记录表,其内容应包括:使用时间、 开机目的、使用前后及使用过程状况、使用人。

6.2.5凡经过载或错误、或显示的结果有疑问、或通过检定等方法证明仪器设备有缺陷 时,应立即停止使用,并对其加以明确停用标识,如可能将其贮存在规定的地方直至修复;修复的仪器设备必须经校准、检定(验证)或检定证明其功能指标已恢复。

6.3仪器设备周转

6.3.1测量设备借出或移出实验室使用,必须按《测量设备借用登记表》办理一切手续, 而仪器设备返回实验室时,应确认恢复到准用水平,方可使用。

6.3.2实验室负责人负责全测量设备调配,按调配单办理交接手续。

6.3.3其他公司借用本公司仪器设备,须经使用实验室负责人同意,报公司上级主管批 准后方可借出。

6.3.4因工作需要借用外公司测量设备,应由公司上级主管与借出单位协商同意后,经 公司上级主管批准,由拟使用者办理借入交接手续。

6.4仪器设备的维护与维修

6.4.1实验室所有仪器设备应得到正常维护,仪器设备应由专门人员按使用说明书和维 护程序的要求给予维护。

6.4.2送检的监测仪器设备取回验收后,应给予维护和检查。

6.4.3仪器设备应建立仪器设备使用维修档案,记录设备投入使用以来运行状况、包括 交接、检定、校准、使用情况、故障、维修等所有信息。

6.4.4仪器、设备需要维修时,由使用人员填写测量设备维修申请,经实验室负责人审 核,上级主管批准后,及时送生产厂家或具有相应修理计量器具许可证的单位维修。

6.4.5长期不用的测量设备应每周开机通电半小时,以达到除湿的目的,或以其它方式 定期维护保养,使它们一直处于良好状态。

7.化学危险物品、易燃易爆剧毒物品管理制度

7.1本制度所称化学危险物品、易燃易爆剧毒物品,是指国家标准GB/T12268-90《危 险货物品名表》中所列的各种化学危险性、易燃、易爆和剧毒的气体、液体、固体。

7.2化学危险物品、易燃易爆剧毒物品应存放在专门库房中,且由专人管理,与实验无

关的易燃、易爆物品不得随意带入实验室。化学危险物品、易燃易爆剧毒物品随用随领,剩余及时退库。

7.3化学危险物品、易燃易爆剧毒物品存放库房应当配备防盗、防火、放水设施。闲杂人员不得进入库房内,未经管理人员准许,领用人不得进入库房。

7.4各种盛装有毒化学物品的容器,一律要有标志明显的“毒物”字样,并使标志向外。

7.5化学危险物品、易燃易爆剧毒物品在入库时,管理人员必须检查登记,任何领用化学危险物品、易燃易爆剧毒物品者,必须持有主管领导签字的审批单,并办理登记领用物品名称、数量、用途、领用人签字等手续。剧毒物品领用时需准确登记用量,使用时应妥善保管,严格处理废液,防止中毒事故。剧毒化学药品库,应备有专用的称量工具,该工具不得兼作他用。库内不得存放其它任何物品。剧毒化学物品必须放于密闭的金属或玻璃容器内。称量工作须有人在旁监护,并应在通风橱中进行。工作人员应穿戴必要的防护用具。剧毒化学物品领回后,应立即在监护下使用。如未用完,应返回剧毒化学物品库。 

 7.6剧毒物品,除按上述规定外,还有下列要求:使用人员应熟知性质并需经过专门业务训练。应配有消毒设施和急救设施。剧毒物品的使用工具、容器用完后消毒。皮肤有破损的人员,严禁操作剧毒物品。剧毒物品的溶糟应有通风装置,非操作时间应加盖加锁。经过剧毒物品溶液处理过的工具,应用清水冲洗,并放在通风的地方。

7.7化学危险物品、易燃易爆剧毒物品自然失效,需要报废,管理人员必须事先提出请示申请。经主管部门审核、查验、确认可以报废时,由主管领导签字,做好帐册登记,方可报废。

7.8对不按规定使用、存放化学危险物品、易燃易爆剧毒物品的,要视情节给予教育、处罚、限期整改,由此引发事故的,追究当事人责任。对因工作不慎、管理不当,造成不良后果的管理人员,要追究其责任。8.卫生工作制度 8.1实验室工作必须保持严肃、严密、严格、严谨;室内保持整洁有序,不准喧哗、打闹、抽烟。

8.2严格卫生责任制,实验室有专人负责卫生管理工作,室内卫生要定期打扫,保持实 验室窗明台净、地面无可见污渍、仪器摆放整齐、实验台面洁净。每日实验结束后清理废物和水池管道等,下免影响下次正常使用。

8.3实验中产生的“三废”按相关规定妥善处理,剧毒废弃物由实验室统一处理,不得 私自倾倒。

8.4实验室、门口及走廊不准堆放杂物,要求整洁通畅。保证实验室无尘、无震动、通 风良好。

9. 附则

9.1本制度由总务部,最终解释权及修订权归总务部所有;

9.2 附件:《实验室安全检查记录表》《实验室仪器设备使用记录表》《实验室设备台账》《检测设备周期检定计划》《仪器借还登记表》

9.3本制度自X年X月X日起开始执行。


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