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全国新增PCR实验室需求900余家,投入约18.1亿元!共建成主流! 头条
目前新冠预防进入常态化阶段,如何快速实现大规模人群筛查,如何让基层医疗机构拥有核酸检测能力成为当下加强公共卫生建设的重要内容。目前核酸检测试剂盒多采用荧光定量PCR...
《文件管理》第八章 - 药品生产质量管理规范

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第一节原则 第一百五十三条良好的文件是质量保证系统的基本要素。本规范所指的文件包括质量标准、工艺规程、操作规程、记...

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《确认与验证》第七章 - 药品生产质量管理规范

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第七章确认与验证 第一百四十一条企业应确定需要进行的确认或验证工作,以证明有关操作的关键要素能得到有效控制。确认...

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《物料与产品》第六章 - 药品生产质量管理规范

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第六章物料与产品 第一节原则 第一百〇一条确保药品生产所用的原辅料、与药品直接接触的包装材料符合该药品...

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《设备》第五章 -药品生产质量管理规范

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第五章设备 第一节原则 第七十一条设备的设计、选型、安装、改造和维护必须符合预定用途,应尽可能降低发生污染、...

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《厂房与设施》第四章-药品生产质量管理规范

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第四章厂房与设施 第一节原则 第三十七条厂房的选址、设计、布局、建造、改造和维护必须符合药品生产要求,应能最大限度...

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