来源:正一 浏览人数:347 次更新时间:2024.09.14
实验室应建立一套完整的质量管理体系,确保所有活动均符合既定的质量标准。该体系通常包括质量方针、程序文件、作业指导书等。通过ISO/IEC 17025等国际标准认证可以证明实验室的质量管理水平。
内部质控是指实验室内部进行的质量控制活动,包括定期使用标准物质进行仪器校准、开展盲样测试、平行样品分析等。这些活动有助于验证实验方法的准确性和重复性。
外部质评是由第三方机构组织的质量评价活动,如能力验证(CP)计划。通过参加CP,实验室可以比较自身与其他实验室之间的差异,发现自身的不足,并采取措施加以改进。
实验室在采用新的检测方法之前,应对其进行验证,确保该方法适用于特定的样品类型,并能够提供准确的结果。验证内容包括方法的选择性、灵敏度、精密度、准确度等。
实验室人员的能力直接影响实验结果的质量。定期开展质量控制相关的培训,提高员工对质量控制重要性的认识,并掌握正确的实验操作方法。新入职员工应接受岗前培训,确保其具备上岗资格。
良好的文件记录是质量控制的重要组成部分。所有实验过程、结果以及质量控制活动都应详细记录,并妥善保存。记录应包括实验日期、操作人员、使用的仪器和试剂等信息,以便日后查阅和追溯。
质量控制是一个持续改进的过程。实验室应定期评估质量管理体系的有效性,并根据评估结果调整改进措施。鼓励员工提出改进建议,并参与到质量改进活动中来。
通过建立质量管理体系、实施内部质控、参与外部质评、验证方法、加强人员培训、做好文件记录以及坚持持续改进,实验室能够有效地控制质量,确保实验结果的准确性和可靠性。