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日检测量达10000人-正一新冠病毒核酸检测的移动方舱实验室


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一、移动实验室配置

移动实验室配置


二、配置方案

1、移动实验室技术参数 

1.序号名称招标要求

1.1.移动P2+核酸检测实验室特殊资质要求应符合《实验室生物安全通用要求》(GB 19489-2008)加强型生物安全二级实验室相关技术要求。

1.2.应满足《移动式实验室 生物安全要求》(GB 27421-2015)中移动生物安全二级实验室技术要求。

1.3.应满足《生物安全实验室建筑技术规范》(GB 50346-2011)相关技术要求。

1.4.符合《医学生物安全二级实验室建筑技术标准》(T/CECS 662-2020)相关技术要求。

1.5.满足生物安全实验室认可的相关要求,确保本实验室作为二级病原微生物在硬件上能够通过当地卫健委的备案,提供产品作为检测新型冠状病毒的实验室通过省、地市级卫健委备案的案例。

2.功能要求

2.1.严格按照加强型生物安全二级实验室要求进行设置,保证实验人员安全的同时实现快速检测;

2.2.具备外接配电、内置污水箱和净水箱;

2.3.具有有效的废弃物、废气、废水的收集和处理措施,进行无害化处理,保证周边环境和人员安全;

2.4.移动实验室空间应能至少同时搭载常规的核酸提取及扩增设备各2套、新冠病毒核酸快检设备1套、核酸提取基因扩增一体机1-2套。日检测量达5000人份。

2.5.移动实验室整体应为梯度负压设置,满足相关技术规范要求;移动实验室到达预定场地后,安装调试时间应小于4小时。

3.外观涂装要求:

根据《海关P2+实验室涂装方案》要求对外观进行涂装。(祥见附件《海关P2+实验室涂装方案》)主要技术指标主体设计及分区要求:

3.1.移动实验室为运载式,并可直接通过车辆运载上路运输,厢体长、宽、高分别为17.5m*3m*2.9m;

3.2.用于运载移动实验室车辆应为半挂车, 车头应使用一线品牌(如东风、一汽等),应有空气悬挂,应加装2438纽锁和脚垫,采用双驱。

3.3.移动实验室为厢式结构;

3.4.移动实验室至少应具备试剂准备区、样本处理区、扩增分析区三个独立的核心功能区(每个核心功能区均应设置缓冲间)及一个洗消室,有缓冲走廊;

3.5.试剂准备区、样本处理区、扩增分析区三个独立的核心功能区的实际使用面积应分别不小于3.5㎡、9.5㎡和3.5㎡;

3.6.人员走向采用单向流设计,功能区之间设置传递窗,防止气溶胶污染。

4.壳体要求:

4.1.为使移动实验室达到强度要求,厢体应为由工字钢及方通组成的框架,用不低于1.8mm厚镀锌钢板喷涂防腐蚀漆做厢体面层;

4.2.墙面及天花用料标准不低于50mm厚彩钢板和M型铝材,洁净、无集尘,耐消毒清洁,M型铝型材表面均有防滑凹槽经环氧树脂静电喷涂,耐腐蚀、耐酸碱,连接件采用PP接头。要求强度≥2H,符合无剥离、裂纹、皱纹的冲击强度,耐腐蚀性和抗盐雾性应为及格,提供彩钢板和M型铝型材的权威机构质量检测报告复印件并加盖生产厂家公章和样本;

4.3.地面应采用不低于1.8mm厚PVC卷材地面,PVC地板之间的拼接应采用无缝连接。拼接处要求平滑均匀、整齐,表面应平整、洁净,粘贴牢固,无空鼓,周边顺直;

4.4.移动实验室应配备洁净室负压专用自闭门,所有窗户应为密封双层玻璃;

4.5.移动实验室应设置合适的设备门,方便设备进出;

4.6.应能适应全国口岸各种气候条件,如边远口岸特别是严寒地带、高温、潮湿、高原、台风、海港高腐蚀性环境等均可正常使用,保证室内温度达到18~26℃,并保证所有设备设施正常运行;

4.7.在每次移动部署后,能保证各功能区气密性良好,梯度负压满足设计需求;

4.8.应设置固定仪器设备的装置,方便运输,避免运输对设备可能造成的损伤。

5.通风空调系统技术要求:

5. 1.移动实验室内部温度为18~26度,相对湿度30%~70%,噪音≤60dB(A);空调系统自带冷热源;

5. 2. 新风量1500m3/h

5. 3. 过滤器:空调机组应采用“初效+中效+高效”三级过滤方案;

5. 4. 移动实验室内为单向气流,避免气溶胶传播,降低生物安全风险。5.空调为上送下排,且排风管有防鼠设计;

5. 5. 移动实验室管道设置防锈措施,防止设备腐蚀;

6.洁净度技术要求:

6.1.核心功能区洁净度应不低于十万级,新风空调机组设置初、中效过滤器,末端采用高效风口送风。每个功能区排风均应设置高效过滤器,室内空气经过滤后方可排出。高效过滤器可原位检漏;

6.2.核心功能区空气每小时换气次数不低于15次,每个功能区均应设紫外灯消毒(辐射照度≥70μm/cm2);

6.3.移动实验室应具备开展全厢体终末消毒的条件,可预铺终末消毒管道或通过移动消毒设备实现。

7.实验台柜要求:

7.1.实验台边立柱应采用高强度铝合金M型立柱,尺寸不低于80mm×45mm;支架横梁应采用方立柱,尺寸不低于70mm×45mm;横梁应为方管,尺寸不低于60mm×45mm,厚度均≥1.5mm;

7.2. M型铝型材表面均有防滑凹槽经环氧树脂静电喷涂,耐腐蚀、耐酸碱,连接件采用PP接头。要求强度≥2H,符合无剥离、裂纹、皱纹的冲击强度,耐腐蚀性和抗盐雾性应为及格,提供M型铝型材的权威机构质量检测报告复印件和样本;

7.3.实验台面:应选用≥13mm实芯理化板,边缘加厚至25mm以上。

8.给排水系统技术要求:

8.1.具备内置替换型水箱;

8.2.设置洗眼器、应急洗手装置;

8.3.具有有效的废水的收集和处理措施,进行无害化处理

9.中控系统技术要求

9.1.照明及门禁安防装置配备UPS电源,供电时间不小于0.5小时;

9.2.除正常照明外,所有功能区均设有紫外线杀菌灯,并于洗消间设有延时开关分开控制;

9.3.移动实验室室外门应设有门禁装置,各功能区应设有监控摄像头,并配有存储装置;

9.4.核心功能区应设置带显示的压差传感器;

5.所有灯具均采用洁净灯具,照明开关每个房间单独控制,平均照度不低于300(lx)。

10.控制系统移动实验室智能化安全运行系统

10.1.配置移动实验室OSMS智能化安全运行系统,实现移动实验室生物安全智能化控制,完成对移动实验室的生物安全指标监控,提供移动实验室装备OSMS智能化安全运行系统的清晰实物照片。

10.2.提供该运行系统的软件著作权证明和实际使用案例。

11.售后服务免费现场安装培训,

12.主机免费保修两年。

13.提供投标产品制造商出具的售后服务承诺书复印件加盖投标人公章

14.投标人或设备生产厂商在本省有具有专职的售后服务人员,能够2小时内响应,48小时内现场支援。

15.售后服务保修1年。


(1)方舱内平面布局图

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参考图片(实物样图供参考,具体以用户实际订购为准

 

移动实验室外观照片 

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 移动实验室内部布局

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移动实验室缓冲走廊

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移动实验室洗消室


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移动方舱机房


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移动实验室OSMS控制系统

 

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 高通量自动化样本制备系统

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全自动样本处理系统

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荧光定量PCR 


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