移动PCR集装箱式实验室方案

       移动PCR方舱实验室是基于新冠疫情衍生的新产品，严格按照核酸检测实验室建设标准进行生产，其最大的优势就是合格合理、工期短，需要建设核酸检测PCR实验室的客户，只需要准备一个室外空置区域，例如停车场、闲置绿地等，我工厂所生产的装配式核酸检测PCR实验室，已经在工厂按照标准完成了单个集装箱复杂的组装，只需要到现场完成简单的安放拼装即可。这样既解决了实验室面积不足的问题，又能较好地解决污染风险。

在疫情防控的大环境下，PCR实验室方舱建设迫在眉睫，建设过程中应注意以下问题：

1、PCR检验实验室与PCR产品生产区域应当在各自独立的建筑物或空间内，保证空气不直接连通，防止扩增时形成的气溶胶造成交叉污染。

2、原则上PCR检验实验室应当设置以下区域：试剂储存和准备区、标本制备区、扩增区、扩增产物分析区。

3、各区域在物理空间上应当完全相互独立。

4、各区域不应有空气的直接相通。扩增区与扩增产物分析区各区域宜采用独立直排方式出风。采用空调机组方式的，PCR实验室应当具备独立空调机组;同时应当考虑停机后各房间空气连通的可能性，采取必要的控制措施。

5、按照试剂储存和准备区→标本制备区→扩增区→扩增产物分析区方向空气压力应当以递减的方式进行，使得PCR检验实验室的空气流向应当按照试剂储存和准备区→标本制备区→扩增区→扩增产物分析区方向进行，防止扩增产物顺空气气流进入扩增前的区域。空气流向应当为单向，禁止下游污染上游。应当设置合理的压差梯度，并安装压差监测装置，以有效证明空气流向，压差梯度不宜低于5帕。

6、设置缓冲间的，安装连锁装置或采取相应措施，避免出现两个门同时打开的情况。

7、各区间若设置传递窗，侧开门，密封严实，且两侧的门应当为互锁装置或采取相应措施保证两侧门不会同时开启。

正一移动PCR实验室

移动方舱PCR实验室面积较小，但有其自身的优势。无论是实验室系统、设备配置、内部通风系统设计、箱体外部结构，内部结构的选材和结构均符合严格的规范和标准，保证了试验检测的有效性。广东正一移动式PCR实验室建造规范：

• T/CECS 662-2020《医学生物安全二级实验室建筑技术标准》
• GB 19489-2008《实验室 生物安全通用要求》
• GB 50346-2011《生物安全实验室建筑技术规范》
• GB 27421-2015《移动式实验室 生物安全要求》
• GB/T 13554-2008《高效空气过滤器》
• GB 15982-2012《医院消毒卫生标准》
• GB 50591《洁净室施工及验收规范》
• WS233 《微生物和生物医学实验室生物安全通用准则》
• GB/T 20469《临床实验室设计总则》
• GB/T 1413-2008《系列1集装箱分类、尺寸和额定质量》
• 《临床基因扩增检验试验室管理暂行办法》
• 医疗机构新型冠状病毒核酸检测工作手册(联防联控机制医疗发〔2020〕271 号)。
• 保证实验室硬件能通过省市级卫健委的二级病原微生物实验室备案。