《目录指引》-药品生产质量管理规范

2021-06-07

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药品生产质量管理规范

（第二次征求意见稿）

国家食品药品监督管理局

目录指引

第一章总则

第二章质量管理

第三章机构与人员

第四章厂房与设施

第五章设备

第六章物料与产品

第七章确认与验证

第八章文件管理

第九章生产管理

第十章质量控制与质量保证

第十一章委托生产与委托检验

第十二章产品发运与召回

第十三章自检

第十四章术语